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第二期注册磨练用体外诊断试剂国家标准品和参

11月7日，，，中国食物药品磨练研究院宣布了《关于宣布第二期注册磨练用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知》，，，其中，，，61个品种被接纳，，，详细公示如下：

 

附  关于宣布第二期注册磨练用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知

 

为配合《体外诊断试剂注册治理步伐》（国家食物药品监视治理总局令第5号）的实验执行，，，经各方配合起劲，，，在注册磨练用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第一期）的基础上，，，新增19个品种，，，同时将原有的7个限制供应的品种调解为正常供应品种
。
。现将61个品种宣布如下
。
。

 

注册磨练用体外诊断试剂国家标准品和

参考品目录（第二期）  

 

注：

1.*标识品种为本期目录新增体外诊断试剂标准物质
。
。

▲标识品种由上期目录限制供应品种调解为正常供应品种
。
。

2.相关品种电子版说明书可到中国食物药品检定研究院网站http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/,点击目录盘问，，，举行在线浏览
。
。

3.限制供应是指仅供应相关体外诊断试剂企业
。
。

标准物质与标准化治理中心

2016年11月7日

 

泉源：中国食物药品磨练研究院